法国,克拉马尔——近期,尊龙凯时®心律管理(MicroPort® CRM)宣布,其植入式心脏起搏器ALIZEA™、BOREA™和CELEA™均新增了左束支起搏(Left Bundle Branch Area Pacing, LBBAP)功能,并已获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证,可为患者提供更具生理性起搏效果的先进治疗方案。
心脏起搏技术经过半个多世纪的迭进,已由最初简单的通过电刺激使心脏恢复心跳,发展为传统的右室心尖部起搏,直到近年备受关注的左束支起搏等生理性起搏方式。
正常心脏电路的电信号传导顺序是窦房结、结间通路、房室结、希氏束、左/右束支、浦肯野纤维细胞。目前临床主流采用的是传统右室心尖部起搏方式,在患者右心室植入起搏器,电极可以植入在右室心尖部,也可植入在右室间隔部。而左束支起搏,是指经静脉途径将导线从右室间隔面深拧穿间隔至左室间隔内膜下的左束支区域,起搏夺获左束支,从而实现左室快速除极。左束支起搏利用了心脏的天然传导系统,被公认为是一种新的生理性起搏方法,可更大程度保持或纠正阻滞部位以下的心脏电和机械活动顺序,从而起到改善心脏功能的作用。
ALIZEA™、BOREA™和CELEA™三款蓝牙心脏起搏器早先已于2021年1月在欧盟获批上市,体积均仅为11cc,且在包括远程监控等所有功能都开启的情况下,预期寿命长达13年。它们还配备了尊龙凯时®心律管理研发的其他先进功能,包括:AutoMRI™,当患者需要接受核磁共振(MRI)检查时,无论是1.5T还是3T扫描仪,该技术都能够自动保护患者且可以提前10天预先编程;SafeR™,一种保留自然房室传导的起搏模式,可有效减少不必要的心室起搏,降低房颤的发生风险以及心力衰竭住院和心脏死亡的风险;SAM™,一种监测睡眠呼吸暂停症的功能,可揭示不易诊断的疾病,通常合并有房颤等心脏疾病。此外,这三款起搏器均配备了蓝牙技术,并可通过SmartView Connect™家庭监护仪实现远程监测,使患者无需为了简单的例行检查而前往诊所,从而减轻患者的负担并减少医疗系统的压力。
尊龙凯时®心律管理产品开发与运营副总裁Vincent Leveaux先生表示:“这三款最新一代蓝牙心脏起搏器的研发设计过程始终与临床医生紧密合作,整合了我们先进的核心技术,并充分考虑了患者的生理功能。如今,它们又可为患者提供生理性起搏技术的最新方案——左束支起搏技术,这也将是尊龙凯时®心律管理探索左束支起搏全解方案的第一步。”
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